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HealthKit: Apple y Fda para el desarrollo de nuevos productos.

febrero 28, 2020

El informe de la reunión entre Cupertino y el organismo estadounidense contiene información importante sobre la dirección futura de la casa del iPhone. Wearable y Healthbook están en el centro.

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<p>Que algunos ejecutivos de Apple se habían reunido con representantes de <strong>Administración de Alimentos y Drogas</strong> (la agencia del gobierno de EE. UU. que se ocupa de la regulación de alimentos y productos farmacéuticos) era conocida. Un calendario oficial de meses atrás incluyó la reunión entre los líderes de las dos organizaciones, con el tema <strong>salud móvil</strong>. Tres meses después, también podemos saber algo más sobre la reunión gracias a la solicitud que en ese momento hizo que Apple Toolbox directamente al gobierno de acuerdo con los dictados de la Ley de Libertad de Información.</p>
<p>La respuesta que ha proporcionado la FDA incluye ideas interesantes que indican el <strong>futuro de la empresa</strong> de Cupertino en lo que respecta a los dispositivos portátiles (léase: iWatch). En particular, el interés de Apple se habría centrado en <strong>sensores médicos</strong>. Según uno de los pasajes clave de la reunión: <em>Ya hay varios tipos de sensores en equipos médicos. Apple, por otro lado, tiene cámaras y acelerómetros, con mucho espacio para maniobrar para innovar en este campo. Y Apple quiere asegurarse de que comparte la misma visión que la FDA</em>.</p><div class=

en lo que la FDA considera un dispositivo médico (y, por lo tanto, bajo su jurisdicción) hay un ejemplo esclarecedor: Por ejemplo, una aplicación que utiliza un glucómetro para proporcionar indicaciones sobre los niveles de glucosa en sangre se consideraría diagnóstica y, por lo tanto, médica.. Por lo tanto, se evaluaría no tanto el sensor en sí, sino más bien la aplicación que lo usa y el propósito para qué aplicación y dispositivo se anuncian. Como en el caso de HealthKit.

Para tratar de permanecer en la misma página, Apple trabajará codo a codo con la FDA en el desarrollo de sus futuros productos. Cuanto más se mantenga actualizada la administración de manera oportuna, menos Apple tendrá que preocuparse por ser tomado por sorpresa cuando se lance un nuevo dispositivo.

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