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Diabetes bajo control continuo a través de un teléfono inteligente con Eversense de Senseonics y Roche

septiembre 19, 2020

La diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune causada por anticuerpos que atacan las células beta dentro del páncreas que producen insulina.

La insulina utilizada para el tratamiento se puede administrar por vía subcutánea o por infusor, iniciando la liberación de antes de las comidas. El tratamiento con insulina predispone a la hipoglucemia, en cuyo caso se requiere una ingesta de azúcar.

Por tanto, los pacientes con diabetes tipo 1 (300.000 en Italia) se ven obligados a mantener constantemente bajo control sus niveles glucémicos para evitar crisis que pueden llevar a la pérdida del control e incluso a la hospitalización: hipoglucemia severa, que afecta a un tercio de los pacientes con diabetes tipo 1 y a una quinta parte de los que tienen diabetes tipo 2 a menudo requieren hospitalización.

Se estima que, entre los costos directos para el tratamiento de la diabetes (tipo 1 y 2), el 56,9% es atribuible a hospitalizaciones, el 13,5% a servicios ambulatorios, el 23,3% a otros medicamentos mientras que solo 6.2% a medicamentos para la diabetes. Esto confirma que solo la reducción de los costos de hospitalización puede afectar significativamente el costo de la atención de la diabetes.

Actualmente, las personas con diabetes tipo 1 recurren a la medición discontinua y “discreta” de los valores de glucosa en sangre mediante el pinchazo del dedo y el uso de tiras detectoras que pueden ser leídas por un dispositivo que se puede conectar a un teléfono inteligente. En Macitynet hemos probado en los últimos meses algunos de estos dispositivos para todos.

Lamentablemente, aunque los datos recogidos sean orientativos, la medición con el glucómetro tradicional o “inteligente” tiene algunos inconvenientes que son por un lado el dolor que se siente tras repetidos pinchazos en el dedo y por otro el hecho de que el sistema, además de tener algunos problemas de ejecución en lugares normalmente no asignados a una encuesta (durante una lección escolar, en el cine, en el restaurante), no garantiza un seguimiento continuo (la elección depende del paciente) y sobre todo no es capaz de predecir crisis de hipoglucemia e hiperglucemia pero simplemente para comprobarlos cuando estén en curso o cuando el paciente ya tenga los primeros síntomas reales.

Por tanto, lo ideal sería un sistema capaz tanto de gestionar la detección de glucosa en sangre para no tener efectos sobre la privacidad y el estilo de vida normal del paciente como de proporcionar la tendencia continua de los niveles de glucosa para poder administrar insulina o azúcares cuando sea necesario: no durante la crisis sino antes de la crisis misma para una máxima efectividad y para evitar fenómenos agudos que son peligrosos para el paciente y quienes lo rodean y también hospitalizaciones en urgencias con enormes costos para el Sistema Nacional de Salud .

Una solución que combina un sensor subcutáneo extraíble con un Smartphone

Eversense de Senseonics, Empresa con sede en Washington y el primer sensor implantable para la monitorización continua de glucosa (CGM), diseñado para la lectura de glucosa en sangre hasta por 90 días sin la necesidad de reemplazar el sensor cada semana.

El sensor es subcutáneo y no requiere de ninguna aguja o dispositivo que lo conecte al transmisor recargable, el cual es completamente extraíble de forma sencilla y sin riesgos y por tanto es compatible con cualquier tipo de actividad, desde una cena fuera o un simple paseo hasta un actividad deportiva competitiva.

La antena del sensor recibe energía de radiofrecuencia del Pod intermedio -> el indicador de polímero en la superficie del sensor activa una fluorescencia cuando hay glucosa presente -> el sensor envía datos sin procesar al transmisor que calcula el valor real de glucosa – > el transmisor envía datos de glucosa, tendencias y alarmas al teléfono inteligente.

El sistema Eversense se inserta durante una sesión ambulatoria de unos minutos y la demostración fue realizada por el Dr. Giancarlo Tonolo, director del centro de Diabetología del Hospital San Giovanni di Dio de Olbia.

Lynne Kelley de Senseonics y el Dr. Tonol muestran cómo encaja el sensor subcutáneoLynne Kelley de Senseonics y el Doctor Tonolo muestran cómo encaja el sensor subcutáneo

El sensor se implanta por vía subcutánea en la parte superior del brazo: una incisión milimétrica es suficiente para la inserción del sensor y el implante se realiza bajo anestesia local. Después de tres meses se repite la operación.

Lynne Kelley, Chief Medical Officer, Senseonics Inc nos habló de los desarrollos en tecnología que apuntan a muy corto plazo a crear un sensor capaz de ser reemplazado luego de 6 meses de actividad, reduciendo el número de visitas al médico tratante y a largo plazo incluso obteniendo un año de permanencia en el brazo del paciente sin reposición.

El mostrado en el evento por los primeros pacientes italianos es la primera versión del transmisor que funciona como puente al teléfono inteligente: este se comunica por un lado vía NFC hacia el sensor instalado en el brazo (que por lo tanto no necesita energía) y en Bluetooth hacia el teléfono inteligente y, por lo tanto, necesita baterías y sistemas de protección. Las alarmas de vibración también se activan directamente en el transmisor para tener un control inmediato de la tendencia de los niveles de glucosa en sangre subóptimos.

Senseonics ya ha desarrollado una versión adicional más pequeña del pod que estará disponible en unas pocas semanas: tiene un aspecto más agradable y se puede llevar debajo de la ropa con menos evidencias y más seguridad en el caso de actividades deportivas.

eternoEl transcodificador antiguo (izquierda) y el nuevo

El nuevo transcodificador es un 57% más delgado y un 55% más liviano que el actual y también será resistente al agua. Y esto es solo el comienzo, nos dijo Lynne Kelley ya que Senseonics ya está estudiando para el futuro un sistema que elimine directamente el transmisor intermedio gracias a la miniaturización de la electrónica a bordo del sensor.

En la práctica, en los próximos años simplemente tendremos instalado el sensor (cada vez con menos necesidad de rotación) y el smartphone para que actúe como terminal.

Ya ahora es posible ver valores y alarmas también en el Apple Watch: por lo tanto, podría existir la posibilidad en el futuro de prescindir del teléfono inteligente intermedio y tener una interacción directa con un reloj inteligente.

Evidentemente, todos los pasos de una versión a otra que avanzan en los tiempos de residencia del sensor y en la reducción del sistema de detección deben pasar por una larga fase de pruebas y certificaciones por parte de organismos nacionales e internacionales que permitan la implantación del sistema. sistema como instalación médica susceptible de ser, en nuestro país, según la ley 115, prestada gratuitamente al paciente El sistema actual es el resultado de las pruebas realizadas a 500 pacientes en más de 100.000 días de uso. También se prevé la posibilidad de uso pediátrico (aún más útil porque los menores tienen menos propensión al control autónomo y la diabetes tipo 1 ocurre en los primeros años de vida) pero Senseonics prevé la liberación de la autorización relativa entre 2018 y 2019.

¿Cómo actúa Eversense?

Eversense envía alarmas, alertas y notificaciones sobre lecturas de glucosa que son visibles en cualquier momento en la aplicación. El transmisor mediante sonidos y / o vibraciones advierte al usuario cuando los niveles de glucosa alcanzan valores demasiado altos o demasiado bajos gracias a la presencia de un algoritmo predictivo advierte al paciente de antemano de probables episodios de hipo o hiperglucemia.

La “predictividad” es precisamente la función más apreciada por los pacientes con los que pudimos conversar en el evento: poder entender con mucha antelación cuándo se avecina una crisis es absolutamente el desempeño que tiene un impacto más profundo en el estilo de vida del paciente. esta patología.

Además, los datos y las alarmas se pueden compartir con los familiares y el médico tratante tanto para el seguimiento directo como para recopilar información útil para la evolución de la enfermedad, incluso en combinación con otros datos sanitarios sensibles.

La solución es comercializada en Italia por Roche Diabetes Care, especializada en innovación en seguimiento y tratamiento de la diabetes. El enfoque nace de la atención que la empresa presta a las necesidades reales de las personas con diabetes con el fin de reducir la carga de la enfermedad para las personas que la padecen y sus familias y al mismo tiempo contribuir a la sostenibilidad de los sistemas de salud.

Este es un verdadero cambio de paradigma en el manejo de enfermedades. Massimo Balestri, director general de Roche Diabetes Care Italia al presentar la solución dijo: ?Herramientas de monitoreo como esta ayudan a aumentar la calidad de vida y optimizar el control metabólico. Confiamos en que hemos traído un enorme beneficio a Italia para las personas con diabetes “.

En Italia, hasta ahora, 7 pacientes se han beneficiado de esta innovación. Tres fueron implantados en Padua por el equipo del Dr. Bruttomesso de la Unidad Operativa del Complejo de Enfermedades Metabólicas, dos fueron implantados en Olbia en el Centro de Diabetología del Hospital San Giovanni di Dio de Olbia dirigido por el Dr. Giancarlo Tonolo y otros dos recibieron el dispositivo en el Hospital Universitario ?Mater Domini? de Catanzaro donde trabaja la Prof. Concetta Irace del Departamento de Ciencias de la Salud.

Pacientes como el sardo Gianfranco Udassi (su transmisor y los datos de su sibi en la galería de abajo) que están utilizando esta innovación tecnológica han expresado una gran satisfacción con la facilidad de uso del dispositivo, por la seguridad y confiabilidad de los datos de glucosa en sangre. y para mejorar el manejo diario de la enfermedad. “La medición continua de glucosa en sangre ha cambiado mi estilo de vida y la forma en que me relaciono con los demás en unas pocas semanas”.

Tener que sacar las tiras y el glucómetro mientras estás en el cine con amigos, cuando estás en el restaurante y en compañía es un gesto necesario pero a veces prevalece la vergüenza o el deseo de no molestar y esta es una actitud dañina para el control. de la enfermedad “.

Una operación de instalación en el médico tratante, hoy cada 3 meses y mañana cada 6 meses y quizás en un futuro cercano con tiempos más largos, puede simplificar la vida cotidiana y hacer más aceptable y serena la existencia de los que son. depende en gran medida de los niveles de azúcar e insulina para mantenerse saludable.

El siguiente paso para los pacientes con diabetes será la integración con el denominado PA (Páncreas Artificial): gracias a la combinación de sensores que detectan continuamente el progreso de la glucemia y un sistema automático de administración de insulina, el paciente estará en capaz de tener un equilibrio óptimo de valores capaz de gestionar crisis y fases agudas.

En Italia, el equipo de Claudio Cobelli en Padua ha estado trabajando en este proyecto durante algún tiempo y Manuela Bertaggia, directora de Fand (Asociación Italiana de Diabéticos), presente en el evento entre pacientes que utilizan Eversense, experimentó con la solución de PA en un ensayo doble. y confía en que la combinación de las dos tecnologías podrá cambiar la relación que las personas con diabetes tienen con la enfermedad.